原標(biāo)題：朗諾制藥以科研創(chuàng)新為內(nèi)核，以人才與綠色發(fā)展為雙翼——“齊河造”原料藥叩開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)大門
□本報(bào)記者王岳琪 本報(bào)通訊員楊樂(lè) 王觀磊
日前，山東朗諾制藥有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的兩種原料藥相繼獲得歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）頒發(fā)的CEP證書?！斑@是我們?cè)趪?guó)際市場(chǎng)上的新突破，標(biāo)志著公司在全球醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力再上新臺(tái)階。”山東百諾醫(yī)藥股份有限公司（系朗諾制藥母公司）副總裁李國(guó)華表示。
早在2023年，朗諾制藥便開(kāi)啟國(guó)際化戰(zhàn)略布局，其生產(chǎn)的拉考沙胺原料藥當(dāng)年獲得EDQM核準(zhǔn)簽發(fā)的CEP證書，實(shí)現(xiàn)公司產(chǎn)品進(jìn)軍歐盟市場(chǎng)的歷史性突破。兩年來(lái)，公司在國(guó)際市場(chǎng)持續(xù)發(fā)力，目前已有6個(gè)原料藥通過(guò)歐盟CEP、韓國(guó)MFDS等國(guó)際認(rèn)證，藥品出口至日本、韓國(guó)、俄羅斯、印度等國(guó)家。
自2012年落地齊河以來(lái)，朗諾制藥始終專注于原料藥和藥物制劑的研發(fā)與生產(chǎn)，成功獲得50個(gè)化藥制劑的注冊(cè)批件和生產(chǎn)資質(zhì)，以及36個(gè)化學(xué)原料藥的批準(zhǔn)通知書，涵蓋心腦血管、抗腫瘤、精神障礙、糖尿病等多個(gè)治療領(lǐng)域。
科研創(chuàng)新為公司長(zhǎng)足發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)保障。近幾年，公司在生產(chǎn)工藝優(yōu)化與檢測(cè)技術(shù)攻關(guān)方面成效卓著，目前已獲得20余項(xiàng)專利授權(quán)。以公司重點(diǎn)產(chǎn)品鹽酸達(dá)泊西汀為例，研發(fā)團(tuán)隊(duì)通過(guò)創(chuàng)新連續(xù)化合成工藝，不僅將生產(chǎn)周期縮短30%以上，還大幅減少了有機(jī)溶劑的使用量，綠色化生產(chǎn)水平顯著提高，同時(shí)將雜質(zhì)檢出率降至0.1%以下，為產(chǎn)品達(dá)到國(guó)際高標(biāo)準(zhǔn)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
科研平臺(tái)的硬核支撐，進(jìn)一步助推公司創(chuàng)新成果高效轉(zhuǎn)化。企業(yè)先后獲批德州市企業(yè)技術(shù)中心、山東省企業(yè)技術(shù)中心，被認(rèn)定為德州市科技成果轉(zhuǎn)化中試基地，并成功建設(shè)德州市藥物結(jié)晶工程重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室?！斑@些平臺(tái)為我們匯聚了科研人才和先進(jìn)設(shè)備，成為技術(shù)創(chuàng)新的硬核支撐。”李國(guó)華表示。公司建立了完善的質(zhì)量保證與質(zhì)量控制體系，配備了高效液相色譜儀、氣相色譜儀、離子色譜儀、X射線衍射分析儀等先進(jìn)檢測(cè)設(shè)備100余臺(tái)（套），并引入美國(guó)Waters實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)。
對(duì)于朗諾制藥來(lái)說(shuō)，人才是發(fā)展的不竭動(dòng)力?！拔覀兪冀K把人才引進(jìn)與培育擺在重要位置，不僅制定了清晰明確的人才發(fā)展規(guī)劃，更全力為人才搭建充足的成長(zhǎng)舞臺(tái)?！崩顕?guó)華介紹。朗諾制藥精心構(gòu)建了分層分級(jí)的培養(yǎng)體系。依據(jù)崗位分工差異，公司設(shè)置了管理、技術(shù)、研發(fā)等職業(yè)序列，清晰劃定相應(yīng)的晉升階梯，讓不同崗位的員工都能找到自己的清晰成長(zhǎng)路徑。不僅如此，公司還創(chuàng)新實(shí)行雙通道晉升機(jī)制，在項(xiàng)目層面專門搭建晉升通道。根據(jù)員工的業(yè)務(wù)能力表現(xiàn)，從項(xiàng)目主管到項(xiàng)目經(jīng)理再到項(xiàng)目總監(jiān)逐級(jí)晉升，每一步都匹配相應(yīng)的工資待遇提升，有效激發(fā)員工在業(yè)務(wù)領(lǐng)域深耕的熱情與動(dòng)力。
環(huán)保理念，不僅是企業(yè)最扎實(shí)的“綠色承諾”，更是藏在藥品研發(fā)的每一個(gè)細(xì)節(jié)里。“一粒藥從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)線，環(huán)?？剂控灤┦冀K。”李國(guó)華拿起一片非布司他片解釋道。這種治療痛風(fēng)的藥物，其晶型純度直接關(guān)系藥效與穩(wěn)定性。過(guò)去，目標(biāo)晶型制備方法要么純度低，要么能耗偏高。企業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)一年攻關(guān)，終于突破制備技術(shù)瓶頸——新工藝不僅讓晶型純度達(dá)到優(yōu)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，更縮短了化學(xué)反應(yīng)周期，收率提升的同時(shí)，能耗和原料損耗率雙雙下降?！靶∷幤锏沫h(huán)保巧思，正是我們對(duì)綠色研發(fā)的執(zhí)著堅(jiān)守?！崩顕?guó)華說(shuō)，“我們始終將環(huán)保責(zé)任扛在肩上，從原料采購(gòu)時(shí)優(yōu)先選擇低污染試劑，到研發(fā)中探索更環(huán)保的合成路徑，每一步都在踐行綠色發(fā)展理念。企業(yè)要想走得遠(yuǎn)，必須與環(huán)境和諧共生，這是我們始終堅(jiān)守的發(fā)展信條。”