磐升生物用細(xì)胞“種”出完整皮膚
為慢性皮膚潰瘍、重度燒燙傷治療開辟新路徑
記者 段婷婷
實(shí)習(xí)生 李雅楠
在濟(jì)南高新區(qū)磐升生物工程集團(tuán)有限公司的展廳里，一只特殊的裸鼠引人注目——它背上的一塊皮膚，生長出了烏黑的人類毛發(fā)。這是磐升生物憑借皮膚再生修復(fù)技術(shù)交出的答卷，更是中國再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)突破的生動(dòng)縮影。
以往，皮膚修復(fù)只能形成簡單的皮膚層次，難以重建毛囊、汗腺、皮脂腺等皮膚附屬器官，導(dǎo)致再生皮膚缺乏正常功能。2013年，帶著破解這一難題的決心，磐升生物創(chuàng)始人邢志青攜首席科學(xué)家吳訓(xùn)偉從美國歸來，在濟(jì)南高新區(qū)開啟攻關(guān)之路。
2014年，團(tuán)隊(duì)實(shí)現(xiàn)“從0到1”的突破：全球首次通過體外培養(yǎng)細(xì)胞，成功再生出包含表皮層、真皮層、皮下組織層的完整皮膚，更關(guān)鍵的是，皮膚具備成熟的毛囊、皮脂腺、汗腺、血管、神經(jīng)等附屬器官，具備正常皮膚的生理功能。2017年12月，這項(xiàng)技術(shù)正式獲準(zhǔn)臨床應(yīng)用。2018年，一名燒傷面積達(dá)97%的2歲患兒，依靠磐升生物定制培育的再生皮膚重獲新生。
“從‘自體培養(yǎng)’到‘異體通用’，磐升不斷提升技術(shù)適應(yīng)性?！比涨?，磐升生物副總經(jīng)理王軍告訴記者，經(jīng)過持續(xù)攻關(guān)，團(tuán)隊(duì)成功研發(fā)出標(biāo)準(zhǔn)化人工皮膚產(chǎn)品，通過去除異體皮膚細(xì)胞的免疫原性，讓“一塊皮膚救多人”成為可能。如今，這項(xiàng)技術(shù)已為慢性皮膚潰瘍、重度燒燙傷等患者開辟了新的治療路徑。
十余年來，磐升生物以這項(xiàng)核心技術(shù)為根基，不斷向產(chǎn)業(yè)鏈上下游延伸，如今已培育出組織工程、智能制造、生物芯片、醫(yī)療美容、低溫智造五大業(yè)務(wù)“枝干”，孕育出5家高新技術(shù)企業(yè)，其中1家獲評(píng)國家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)。
在產(chǎn)業(yè)鏈上游，磐升生物瞄準(zhǔn)細(xì)胞制備，打造出全球領(lǐng)先的雙智能化細(xì)胞生產(chǎn)存儲(chǔ)管理平臺(tái)。
王軍介紹，該平臺(tái)憑借全封閉隔離器、六軸機(jī)器人、AI視覺識(shí)別等技術(shù)，實(shí)現(xiàn)細(xì)胞分離、培養(yǎng)、擴(kuò)增、制劑全流程無人干預(yù)，單批次可處理100億級(jí)細(xì)胞，年產(chǎn)量能滿足5000名患者的治療需求，是傳統(tǒng)人工產(chǎn)能的8-10倍。
細(xì)胞制備從“手工小灶”到“智能工廠”，帶來的是細(xì)胞治療普惠化。以CAR-T為例，傳統(tǒng)人工制備單劑成本高達(dá)80萬元-120萬元，智能生產(chǎn)可將單劑綜合成本降至20萬元以內(nèi)。
而在產(chǎn)業(yè)鏈下游，生物芯片技術(shù)也在持續(xù)突破。王軍向記者展示了一款試劑盒：將60份血液樣本同時(shí)滴入檢測芯片，半小時(shí)內(nèi)就能精準(zhǔn)測出12項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物的水平，為腫瘤早期篩查、診斷檢測、精準(zhǔn)治療和預(yù)后跟蹤提供快速低成本的解決方案。
日前，磐升生物自主研發(fā)的“膠原貼敷料”獲得三類醫(yī)療器械注冊證。經(jīng)過十幾年技術(shù)積累，磐升生物已擁有近200項(xiàng)專利，其中發(fā)明專利超60項(xiàng)，獲批二類醫(yī)療器械40余項(xiàng)、三類醫(yī)療器械1項(xiàng)。王軍表示，未來公司將繼續(xù)加大在技術(shù)研發(fā)方面的投入，爭取取得更多突破性成果。
■記者手記
磐升何以攀升
□ 記者 段婷婷
從“0到1”的技術(shù)突破，到“1到N”的產(chǎn)業(yè)延伸，磐升生物的發(fā)展壯大，正是技術(shù)創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)躍遷的生動(dòng)注腳。
創(chuàng)新的分量，藏在啃“硬骨頭”的定力里。在磐升生物展廳的專利墻上，近200項(xiàng)專利證書密密麻麻排列，構(gòu)成了企業(yè)的技術(shù)“護(hù)城河”。200余名員工中，研發(fā)人員占比超50%，2024年企業(yè)營收2096萬元，研發(fā)投入占比高達(dá)18%。這份對技術(shù)的堅(jiān)守，為企業(yè)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
創(chuàng)新的價(jià)值，在于對行業(yè)“痛點(diǎn)”的精準(zhǔn)回應(yīng)。無論是細(xì)胞制備還是腫瘤早篩，技術(shù)最終的指向都是降低成本，惠及大眾。磐升生物“以需求為靶”精準(zhǔn)破局，讓尖端技術(shù)走出實(shí)驗(yàn)室，變成普通人用得上、用得起的產(chǎn)品。
創(chuàng)新的格局，落在“全鏈條”的系統(tǒng)深耕中。在磐升生物的產(chǎn)業(yè)版圖中，五大賽道與各類產(chǎn)品構(gòu)成“根脈相連、枝葉共生”的生態(tài)。以產(chǎn)業(yè)化視角構(gòu)建全鏈條產(chǎn)業(yè)格局，讓每一項(xiàng)技術(shù)突破都能找到落地場景，每一個(gè)應(yīng)用場景又能反哺技術(shù)迭代，打破了產(chǎn)業(yè)“單點(diǎn)突破”的局限，讓產(chǎn)業(yè)之“林”擁有了抵御風(fēng)險(xiǎn)、持續(xù)迭代的韌性。