德州新聞網訊（德州晚報全媒體記者張明凱通訊員艾敏李韻澤馮甜甜）

近日，華潤德州醫(yī)藥有限公司有關負責人拿著延續(xù)的醫(yī)療器械經營許可證難掩興奮。該公司作為重點企業(yè)，擔負著全市應急醫(yī)藥物資供應任務，但近期卻面臨著三類醫(yī)療器械經營許可證將超出許可期限、延續(xù)審批才可繼續(xù)正常經營的困境。德城區(qū)行政審批服務局的工作人員在接到企業(yè)負責人的求助電話后，為其開辟審批快速通道，第一時間安排專人一對一指導企業(yè)辦理醫(yī)療器械經營許可證延續(xù)手續(xù)，全程幫辦代辦。

12月9日，德城區(qū)行政審批服務局又組織業(yè)務人員針對前期介入指導提出的整改意見，從庫房及經營場所的現(xiàn)場布局、設施設備情況、系統(tǒng)軟件、環(huán)境控制等多方面進行現(xiàn)場驗收，使該公司極速完成了第三類醫(yī)療器械經營許可的延續(xù)手續(xù)，保障了企業(yè)的正常經營及醫(yī)藥物質的供應。

像華潤德州醫(yī)藥有限公司通過德城區(qū)行政審批服務局藥品器械審批快速通道極速審批的情況并非個例。近期，隨著新冠病毒抗原檢測試劑需求量的驟增，第三類醫(yī)療器械6840（體外診斷試劑）的經營許可的需求也隨之增大。

面對新情況、新產品，為有效滿足應急藥品、新冠病毒抗原檢測試劑全面銷售需要，德城區(qū)行政審批服務局服務大局，立即啟動應急響應，仔細研究國家政策、新產品的經營許可信息，根據(jù)國家藥監(jiān)局關于做好新冠病毒抗原檢測試劑質量安全監(jiān)管工作的通知精神，明確了此類產品的經營條件。

對于辦理應急藥品、新冠病毒抗原檢測試劑經營范圍增項的銷售企業(yè)，德城區(qū)行政審批服務局第一時間開辟“藥品器械審批快速通道”，開通多條行政許可服務專線，安排專人與企業(yè)對接，點對點指導申報。通過“遠程視頻審核”“容缺受理”等方式優(yōu)化審批流程。今年以來，共辦理了《第二類醫(yī)療器械經營備案》270件、《第三類醫(yī)療器械經營許可證》66件、《醫(yī)療器械網絡銷售備案》73件。

下一步，德城區(qū)行政審批服務局將繼續(xù)堅持以便民利企為中心，持續(xù)優(yōu)化審批流程，不斷創(chuàng)新服務模式，精準服務助力企業(yè)發(fā)展，進一步擦亮“誠易辦”政務服務品牌。